
Первая российская вакцина против аллергии на берёзовую пыльцу может получить регистрацию в сентябре 2026 года. В октябре 2025 года в Минздрав был подан комплект документов для получения временного регистрационного удостоверения на препарат «Аллергарда». В настоящее время препарат проходит третью фазу клинических исследований, которая продемонстрировала высокую степень безопасности и хорошую переносимость. По словам руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероники Скворцовой, сделанным на ПМЭФ, если всё пойдёт по плану, вакцина сможет выйти на российский рынок уже в сентябре 2026 года. «Аллергарда» представляет собой уникальную – первую в мире – рекомбинантную генноинженерную аллерговакцину. В октябре 2025 года мы направили в Минздрав документы для оформления временного регистрационного удостоверения и надеемся получить его в сентябре. Постоянное удостоверение будет возможно после завершения третьей фазы клинических испытаний, поэтому окончательный пакет документов планируем подать лишь в конце 2027 года. Если же временное удостоверение будет выдано, это позволит использовать вакцину в клинической практике и появится возможность её свободного присутствия на рынке», — отметила Скворцова. Она добавила, что третья фаза исследований продолжается, к июлю ожидаются первые итоговые данные, но уже сейчас вакцину характеризуют как очень безопасную и хорошо переносимую.